河北省医疗器械集中采购平台

我国多次出台强有力政策，多维度鼓励创新医疗器械，以“特别审批”和“优先审批”两大方向为主要目标，优化技术审评、行政审批等注册上市步骤，着重提高医疗器械的创新能力和产业化水平。所以说，耗材的新产品报批的难度对比药品来说，基本上不应该成为行业的壁垒。 药品的问题大家已经看得非常明显了，无论是带量采购、医保准入、DRGs、DIP付费，还是一致性评价、两票制，财税稽查等等，制药企业的发展正在经过深水区。耗材行业也会走药品同样的路径吗？ 目前来看，短时间是不会的。或许未来耗材也会受到像药品集采一样的冲击，但由于其业态复杂，执行成本高，即使未来真的有医保局统筹管理也很难监控到临床使用。我国医疗体制现阶段主要目标依然是降价和控费。河北省医疗器械集中采购平台

积极推进带量采购。坚持量价挂钩、招采合一，重点将质量疗效确切、临床用量较大、覆盖面较大、采购金额较高或单价高、价差大、竞争较为充分的药品和医用耗材分步纳入带量采购范围。健全官方组织、联盟采购、平台操作、结果共享工作机制，组织全区医药机构形成采购联盟，开展带量采购、以量换价。积极参与国家组织集中带量采购，做好全区医药机构报量、合同签订、配送企业选择等工作，确保抓紧时间落实国家组织药品和医用耗材集中带量采购中选结果，让**尽早用上质优价宜的中选品种。网采药品平台集采规则将不断完善，以稳定市场预期、稳定价格水平、稳定临床需求为目标；

集采后，产品质量关要过，价格水分要挤，市场将出现更多变化，企业也将面临更多挑战。如何在原有领域，不断增强实力，扩大市场？如何抓住新的行业增长点，实现突破和创新？这些都是需要持续思考的问题。公司还启动了降本增效的技术工艺改进项目，精简运营模式，以应对带量采购可能带来的降价压力。虽然受政策影响，业绩存在不确定性，企业层面，集采激发市场和行业的深度变革，机遇与挑战并存。但从长远来看，全国带量采购将进一步加速行业整合，为公司带来更多拓展市场份额的机会。

工作目标。到2025年，建成统一开放的药品和医用耗材集中采购市场，构建以公开招标为主体的多元化药品和医用耗材集中采购体系，全区所有公立医疗机构（含驻疆医疗机构和药材供应站、医疗机构，下同）均应纳入自治区医药集中采购平台（以下简称“采购平台”）集中采购管理，努力实现公开交易、阳光采购、应采尽采。医保定点社会办医疗机构和定点药店按照定点协议管理的要求参照执行。公立医药机构通过采购平台上采购药品、医用耗材数量占比分别达到90%、80%，自治区级以上集中带量采购药品500个品种以上、高值医用耗材5类以上。平均每个省（区、市）目标覆盖350个以上药品品种，高值医用耗材品种达到5个以上。

医用耗材集采铺开，涉及人工晶体、冠脉支架、创伤骨科等耗材。不难发现，集采入选的都是量大、标准化高、市场竞争较充分的产品。进入集采名单会对医疗企业有什么影响？从过往集采中选的价格来看，降幅可达80%左右，降价幅度挤压走中间代理商利润，部分企业还会波及到出厂价。以冠脉支架为例，冠脉支架国产化率超80%，主要企业有乐普医疗，其2020年与集采相关支架产品收入下滑38.5%。但集采也是加速国产替代化的过程，不同于冠脉支架，中国胰岛素70%以上的市场被诺和诺德、礼来、赛诺菲占据，国家集采的推进有望快速实现国产替代。国家医保局推行“联盟采购、平台操作”模式，有强大控制权，起到“书同文、车同轨”作用。山东药品采购网

国家对临床用量大、费用高的高值医用耗材组织集采；河北省医疗器械集中采购平台

县（市、区）原则上不开展集中带量采购。地（州、市）开展带量采购应履行报备程序，注明采购品种、计划采购量、实施范围、采购周期等信息，通过自治区采购平台开展带量采购。区域联盟带量采购中选结果在自治区采购平台挂网共享。 在质量优先、保障供应的前提下，通过竞价、议价、谈判、询价等方式确定带量采购中选企业和中选价格。相关部门及时将国家、自治区（含参与省际联盟）组织药品和医用耗材集中采购中选结果直接挂网，医药机构按中选价格与相关中选企业签订带量采购合同。河北省医疗器械集中采购平台

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